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의료서비스·기기

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개인 유전자 분석 서비스
* 발행 년도 : 2017년
1. 기술로드맵

개인 유전자 분석 서비스 기술로드맵

2. 개요
가. 정의 및 범위
  • 개인 유전자 분석 서비스란 유전자 분석기술 발달로 개인 유전 정보 해독의 시간과 비용이 단축되어, 다양한 질병과 관련된 유전자 변이들이 밝혀지고 있으며, 또한 개인 유전 정보를 질병 진단과 맞춤형 치료, 나아가 질병 예측 및 건강관리에 활용하는 기술
  • 개인 유전자 분석은 유전학 및 의학에 근거한 바이오 헬스케어 산업의 한 영역으로 유전적 변이와 형질 또는 질병과의 연관성을 이해하여 건강 위험이나 특정 질병을 사전에 파악하여 대처
나. 주요 제품

[ 기반기술 관점 기술범위 ]

주요제품 분류표
기술개발 테마기반기술 관점세부기술
개인 유전자
분석 서비스
게놈(유전체) 해독 기술 한 인간 개체를 이루는 모든 유전자들과 유전자 바깥 부분을 포함 하는
약 30억 쌍 정도의 모든 DNA 염기 서열을 NGS를 통해 해독하는 기술
micro RNA 분석 기술 단백질을 생성하지 않으면서 대략 20nt 길이의 RNA인 micro RNA를 검출 및 분석함으로써,
개인 건강에 대한 직접적인 관리 방향성을 제공해줄 수 있는 기술
나노단위 극소량 시료 분석 기술 나노 단위의 극소량 시료만으로 유전자를 분석할 수 있는 기술
멀티 타겟 유전자에 대한 동시 증폭 기술 특이적 프라이머를 통해 2개 이상의 유전자를 동시에 증폭하여 검출하는 기술

[ 데이터 분석 관점 기술범위 ]

주요제품 분류표
기술개발 테마공급망 관점세부기술
개인 맞춤형
의료 서비스
유전정보 기반 개인
맞춤 의료 서비스 기술
획득된 개인 유전 정보를 바탕으로 개인의 유전적 특징에 따라 질병의 예방, 발견,
진단, 치료, 건강관리 등이 제공되는 개인 유전정보 기반 개인 맞춤형 의료 서비스 기술
유전체 빅 데이터 분석 기술 전장 유전체 분석, 전장 엑솜 분석, 유전자 패널 분석, 단일 염기 다형성 분석 등 개인 유전정보를 분석하는 기술
3. 시장현황 및 전망분석
가. 세계시장

개인 유전자 분석 서비스 시장의 세계시장 규모는 2016년 약 156억 달러 규모이며, 2016년부터 2021년까지 연평균 12.0%씩 성장하여 2021년 약 322억 달러의 시장을 형성할 것으로 전망

[ 개인 유전자 분석 서비스 분야의 세계 시장규모 및 전망 ]

(단위 : 백만 달러, %)

세계 섬유산업 수요 전망
구분'16'17'18'19'20'21CAGR
세계시장 15,625 17,500 19,800 20,900 25,200 32,200 12.0

* 출처 : Global Genomics Market, 2013 데이터를 재가공

나. 국내시장

개인 유전자 분석 서비스 분야의 국내시장 규모는 2016년 약 2,837억 원이며, 2016년부터 연평균 11.0%씩 성장하여 2021년까지 4,598억 원 시장규모로 성장할 전망

[ 개인 유전자 분석 서비스 분야의 국내 시장규모 및 전망 ]

(단위 : 억원, %)

세계 섬유산업 수요 전망
구분'16'17'18'19'20'21CAGR
국내시장 2,837 3,149 3,461 3,850 4,180 4,598 11.0

* 출처 : : KISTI Market Report

4.기술분석
가. 기술동향 분석

(1) 바이오헬스 규제 개혁 완화를 통한 정밀의학 발전 촉진

  • ‘바이오헬스산업 규제 개혁 및 활성화 방안’을 마련하여 정밀의학 관련 연구 및 관련 산업에 대한 규제를 완화(보건복지부, ‘15. 11)
  • 유전자검사의 경우 LDT 제도*를 도입하여 유전자검사 항목을 확대하고 건강보험 급여 적용을 확대 *LDT (Laboratory Developed Test) : 해당 임상 검사실의 Medical Director의 책임 하에 필요에 따라 개발하여 제공되는 임상 검사 서비스(미국의 CLIA와 유사)
  • 아직까지 허가된 유전자검사 대상 질병 범위가 한정되어 있어 검사항목의 확대 등 해결해야 할 문제가 남음

(2) 현재 국내 정밀의료 실용화는 초기단계로서 성공적인 정밀의료의 정착을 위해 연구정책 투자지원 전략과 지원의 확대가 필요

  • 국민들이 정밀의료의 혜택을 받을 수 있도록 해당 분야의 전문가 배양을 위한 교육 프로그램 및 인프라
  • 구축을 위한 임상현장 적용 지원 필요
  • 의료보험 상환 제도 등 정밀의료 관련 의료보험제도 정책 지원·수정을 통해 더 많은 대중들에게 정밀의료가 보급될 수 있도록 지원
5.핵심요소기술 선정

확정된 요소기술을 대상으로 중소기업에 적합한 핵심요소기술 선정

[ 개인 유전자 분석 서비스의 핵심요소기술 ]

핵심기술 선정결과
분류핵심요소기술개요
유전정보분석 게놈(유전체) 해독 기술
(핵심요소기술)
한 인간 개체를 이루는 모든 유전자들과 유전자 바깥 부분을 포함 하는
약 30억 쌍 정도의 모든 DNA 염기 서열을 NGS를 통해 해독하는 기술
microRNA 분석 기술 단백질을 생성하지 않으면서 대략 20 nt 길이의 RNA인 microRNA를 검출 및 분석함으로써,
개인 건강에 대한 직접적인 관리 방향성을 제공해줄 수 있는 기술
나노단위 극소량 시료 분석 기술 나노 단위의 극소량 시료만으로 유전자를 분석할 수 있는 기술
멀티 타겟 유전자에 대한 동시 증폭 기술 특이적 프라이머를 통해 2개 이상의 유전자를 동시에 증폭하여 검출하는 기술
개인 맞춤형
의료 서비스
유전정보 기반 개인 맞춤 의료 서비스 기술 획득된 개인 유전 정보를 바탕으로 개인의 유전적 특징에 따라 질병의 예방,
발견, 진단, 치료, 건강관리 등이 제공되는 개인 유전정보 기반 개인 맞춤형 의료 서비스 기술
유전체 빅 데이터 분석 기술 전장 유전체 분석, 전장 엑솜 분석, 유전자 패널 분석,
단일 염기 다형성 분석 등 개인 유전정보를 분석하는 기술