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중소기업 기술로드맵 조회결과

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의료서비스·기기

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치료, 수술용 기구 및 기기
* 발행 년도 : 2017년
1. 기술로드맵

치료, 수술용 기구 및 기기 기술로드맵

2. 개요
가. 정의 및 범위
  • 정의 : 의료기기 중 치료 및 수술에 사용되는 기구 및 기기는 진단을 목적으로 사용하는 기구 및 기기를 제외하고 의료 처치를 목적으로 사용하는 디바이스를 의미함
  • 범위 : 치료, 수술용 기구 및 기기는 크게 전원을 사용하는 의료기기와 전원을 사용하지 않는 무전원 의료기기로 나눌 수 있는데, 중소기업 개발 기술개발 테마 중 전원을 사용하는 의료기기는 레이저 수술기, 가스마취기, 생체 검사용 도구 한 벌로 구분하며, 무전원 의료기기는 인공신장기용여과기, 인공관절, 이식용 메쉬, 조직수복용 재료 등으로 구분함
나. 주요 제품

[ 제품분류 관점 기술범위 ]

주요제품 분류표
기술개발 테마제품분류 관점세부기술
치료, 수술용 기구 및 기기 무전원 의료기기 인공신장기 용여과기
  • 여과용 중공사 개발 기술
  • 유량제어 기술
인공관절
  • 표면처리 기술
  • 기계적 물성 제어 기술
이식용 메쉬
  • 메쉬 직조 기술
  • 미세 가공 기술
  • 표면 코팅 기술
조직수복용 재료
  • 주재료 교차결합 기술
  • 리도케인 등의 혼합 기술
  • 분자량 제어 기술
전기사용 의료기기 레이저 수술기
  • 레이저모듈 개발 기술
  • 파장 정밀도 제어 기술
마취기
  • 기화기 개발 기술
  • 모니터링 모듈 소프트웨어 개발 기술
생체검사용 도구
  • 진공흡인 시스템 제어 기술
  • 흡인 프루브 개발 기술
3. 시장현황 및 전망분석
가. 세계시장

치료, 수술용 기구 및 기기의 세계 시장 규모는 2016년 약 417억 달러로 추산되며, 연평균 7.0%씩 성장하여 2021년에는 약 555억 달러 세계시장규모로 전망

[ 치료, 수술용 기구 및 기기 분야의 세계 시장규모 및 전망 ]

(단위 : 백만 달러, %)

세계 섬유산업 수요 전망
구분'16'17'18'19'20'21CAGR
세계시장 41,700 44,500 47,700 51,200 55,100 55,500 7.0

* 출처 : Technavio report 2017, Research and Markets 2017, MarketsAndMarkets 2017, Mordor Intelligence 2017, Allied Market Research 2017

나. 국내시장

치료 및 수술기기 분야 중 주요 품목의 2016년 국내 시장규모는 약 3,572억 원으로 연평균 5%씩 성장하여 2021년에는 약 4,559억 원 시장규모로 성장할 것으로 전망

[ 치료, 수술용 기구 및 기기 분야의 국내 시장규모 및 전망 ]

(단위 : 억원, %)

세계 섬유산업 수요 전망
구분'16'17'18'19'20'21CAGR
국내시장 3,572 3,751 3,938 4,135 4,342 4,559 5.0

* 출처 : 식품의약품통계연보, 의료기기 생산실적, 의료기기 품목시장 리포트

4.기술분석
가. 기술동향 분석

(1) 최근 치료, 수술용 기구 및 기기 분야 주요 정책동향

  • OECD국가 중 가장 빠른 속도로 고령화가 진행되는 대한민국은 경상의료비 증가속도도 높은 수준임
  • 고부가가치 창출 미래형 신산업을 발굴·육성하고 의료기기 산업을 글로벌 수준으로 도약시키기 위한 종합정책이 마련되어 의료기기 R&D 지원과 유망 의료기기-의료인 테스트 지원사업, 중개임상시험 지원센터가 확대되고 있음

(2) 정부 투자현황 및 정책방향

  • 보건의료 R&D 투자액 및 정부 총 R&D 예산대비 비중은 매년 증가하고 있으며 2016년도 정부 총 R&D 투자액 19.0조의 8.16%인 1.55조원이며 보건복지부(28.8%), 과학기술정보통신부(37.3%), 산업통상자원부(15.3%) 3개 부처가 전체 투자액의 약 81%임
  • 보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부의 2016년 연구개발 투자액 중 기업주체 연구개발비는 각 14.0%, 5.7%, 52.5%로 타부처 대비 산업통상자원부의 연구개발 투자액 중 기업지원 비중이 큼(국가과학기술지식정보서비스NTIS 조사·분석 연구수행주체별 투자형황 통계)
  • 보건복지부에서는 의료기기를 포함한 보건산업을 혁신성장 선도 산업으로 육성하기 위하여 향후 5년간(`17~`22) 추진할 `의료기기, 화장품산업 종합계획`을 통하여 ①미래 유망 의료기기 개발 및 사업화를 위한 R&D 강화, ②의료기기 기업 역량강화 및 국내‧외 시장진출 지원, ③의료기기산업 육성 및 시장진입을 위한 제도 마련, ④의료기기 글로벌 강국 도약을 위한 육성기반 조성하는 지원 정책을 발표함
  • 과학기술정보통신부․ 산업통상자원부․ 보건복지부는 `범부처 의료기기 R&D 통합사업`을 통해 각 부처별 의료기기 연구개발 중복투자에 따른 비효율성 해소를 위해 R&D․ 임상․ 인허가․ 제품화에 이르는 전주기 지원 사업으로 4차 산업혁명에 발맞춰 빅데이터․ 인공지능․ 등이 접목된 융․ 복합 의료기기 개발지원
  • 의료기기 기업 역량강화와 국내·외 시장진출 지원의 방편으로 국내 의료기기 기업 제품의 신뢰도를 높이기 위한 국산 의료기기 비교테스트와 교육·훈련 지원, 국가별 의료기기 시장정보 구축, 현지화 지원 등을 통해 글로벌 경쟁력을 확보할 계획
  • 의료기기산업 육성과 시장진입을 위한 제도 마련의 일환으로 합리적인 치료재료 가치평가 제도 마련 및 첨단 의료기술의 신속한 건강보험 수가화로 국민 접근권을 높이고 의료기기 산업의 체계적인 육성을 위한 의료기기산업육성법 제정을 추진할 예정
  • 의료기기 글로벌 강국 도약을 위한 육성기반 조성을 위해 다양한 기업이 융복합 의료기기 시장으로 진입할 수 있도록 전주기 지원체계 구축 및 전문 인력 양성·배출을 위한 의료기기산업 전문대학원의 도입을 추진
5.핵심요소기술 선정

확정된 요소기술을 대상으로 중소기업에 적합한 핵심요소기술 선정

[ 치료, 수술용 기구 및 기기의 핵심요소기술 ]

핵심기술 선정결과
분류핵심요소기술개요
치료, 수술용 기구 혈액 여과용 중공사 개발 기술 혈액여과를 위한 중공사 관련기술
3D 프린팅 기술 손상된 골절 부위 및 뼈 등의 치료를 위한 인체맞춤형 인공관절 관련기술
치료, 수술용 기기 이식용 메쉬 직조기술 인체 이식형 조직 보강용 메쉬의 직조 관련기술
조직수복용 재료 교차결합기술 조직수복용재료의 주재료인 액상 폴리머의 교차결합 관련기술
파장 정확도를 가지는 레이저치료 시스템 기술 치료/수술용 레이저의 파장 정밀도 제어 관련기술
고정밀 마취시스템 모듈 기술 마취기의 구성 모듈을 제어하고 환자감시장치 역할을 수행하는 소프트웨어 관련기술
진공 흡인 생검시스템 기술 유방생검시스템의 진공 흡인 압력의 고성능화 및 제어관련 기술