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중소기업 기술로드맵 조회결과

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분자진단
* 발행 년도 : 2016년
1. 기술로드맵

분자진단 기술로드맵

2. 개요
가. 정의 및 범위

- 정의 : 질병의 감염 여부를 판정할 목적으로 혈액 소변, 분변, 타액 등 인체에서 유래하는 검체(시료)로 부터분자생물학적 기술 또는 방법을 적용하여 감염물질(세균, 바이러스) 혹은 원인물질(단백질)의 유전정보를 담고 있는 유전자(DNA 또는 RNA)를 검사하는 방법, 제품(시스템 및 장비, 장치 포함)

- 범위 : 세포 내에서 일어나는 다양한 분자 수준의 변화를 수치나 영상으로 정량적 또는 정성적으로 평가하는 진단기법 또는 장치나 장비가 결합된 시스템으로써 DNA 및 유전자 분석, 단백질 또는 이들 생체 고분자를 이용한 마이크로어레이(DNA칩, 단백질칩)과 항원-항체의 결합 특이성을 이용한 신속진단 기술, 대사체 분석 등이 포함됨

3. 시장현황 및 전망분석
가. 시장현황 및 전망
  • 세계 체외진단 시장은 2010-2016년까지 연평균 4.6% 성장하여 2016년 536억 달러 규모로 성장할 것으로 보임. 한편 세계 분자진단 시장은 2004-2010년까지 연평균 10.9% 성장하여 2010년 31억 달러 규모를 형성하여 2010-2016년까지 연평균 9.5% 성장하여 2016년 53억 달러 규모로 성장할 것으로 전망됨
  • 2014년 기준 세계 분자진단 시장은 Roche, BioMerieux, Hologic, Grifols, Cepheid, Abbott laboratories, Becton Dickinson, Qiagen 등 상위 8개 업체가 전체 시장의 90.0% 를 점유하고 있으며, 시장 1위 기업은 2014년 기준 전체 분자진단시장의 31.6%를 차지한 Roche인 것으로 나타남
[ 분자진단 분야의 세계 시장규모 및 전망 ] (단위 : 백만달러, %)
제품 시장현황 및 전망
구분‘15‘16‘17‘18‘19‘20CAGR
('13~'15)
세계시장 7,200 8,100 9,100 9,800 10,600 11,500 10.1%
[ 분자진단 분야의 국내 시장규모 및 전망 ] (단위 : 억원, %)
제품 시장현황 및 전망
구분‘15‘16‘17‘18‘19‘20CAGR
('13~'15)
국내시장 1,146 1,318 1,516 1,740 1,950 2,240 17.1%
4. 기술분석
가. 기술동향 분석

(1) 세계동향

  • 분자진단 기술의 지난 7년(‘10~’16) 간 출원동향27)을 살펴보면 연도별로 출원경향이 지속적인 감소 또는 정체되고 있어 한국을 제외하면 분자진단 관련 기술개발이 활발하지 않음
    • 각 국가별로 살펴보면 미국의 출원경향은 지속적인 감소 추세, 일본은 증가-감소 추세이며 한국은 증가 추세이며, 유럽은 감소하는 추세
  • 국가별 출원비중을 살펴보면 미국이 70.9% 최대 출원국으로 분자진단 기술을 주도하고 있는 것으로 나타났으며, 한국이 11.5%, 유럽이 11.6%로 비슷한 수준의 출원비중을 보이고 있으며 일본은 6.2%의 출원비중을 보이고 있음
분자진단 세계동향

(2) 국내동향

  • 국내 출원인 동향을 살펴보면 대기업은 삼성전자의 출원건수가 가장 높게 나타났으며, 중소기업에서는 메디센서의 출원건수가 높게 나타남
  • 기업 이외의 주요출원인을 살펴보면 한국생명공학연구원, 농림축산식품부, 국립암센터 등 연구소/공공기관의 출원이 다수 나타났으며, 대학은 연세대학교, 가톨릭대학교, 동아대학교, 인제대학교 등의 출원이 높은 것으로 분석됨
5. 핵심요소기술 선정
  • 확정된 요소기술을 대상으로 산학연 전문가로 구성된 핵심기술 선정위원회를 통하여 중소기업에 적합한 핵심기술 선정
  • 핵심기술 선정은 기술개발시급성(10), 기술개발파급성(10), 단기개발가능성(10), 중소기업 적합성(10)을 고려하여 평가

[ 분자진단 분야 핵심기술 ]

핵심요소기술 선정
분류핵심기술개요
응용/평가 유전체 발현 비교 분석 기술 주요 질병에 대한 개인별 맞춤형 조기 및 다중 진단 적용기술 개발
차세대 염기서열, 개인 유전체 해석 기술 개인 유전체 정보에 대한 임상 유효성 확보 및 적용 기술 개발
Real Amplicon Detection 기술 Ct10 이하에서 4종 이상의 서로 다른 검체의 동시 실시간 핵산검출 기술 개발
모듈/부품 랩온어 칩 제조기술 1일 이내 임상 유효성을 가진 랩온어 칩 제조기술 개발
소재/재료 멀티 타겟 유전자에 대한 동시 증폭 기술 최소 10종 이상의 유전자 동시 증폭 및 적용기술 개발