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중소기업 기술로드맵 조회결과

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면역화학 진단
* 발행 년도 : 2016년
1. 기술로드맵

면역화학 진단 기술로드맵

2. 개요
가. 정의 및 범위

- 정의 : 항원 항체 반응이라는 특이적 결합 원리를 이용하여 각종 질병에 의해 생성된 질병 표지자(항원 또는항체)를 검출하여 질병을 진단하는 기술

- 범위 : 특정 질병에 특이적으로 존재하는 질병 표지자 탐색, 이 표지자를 측정할 수 있는 관련 시약, 개발한 시약을 이용하여 진단할 수 있는 대량 처리장치, 장치를 제어하는 소프트웨어의 개발 및 데이터 처리기술 등을 포함

3. 시장현황 및 전망분석
가. 시장현황 및 전망
  • 전 세계 체외진단 시장은 2012년 기준으로 464억 달러 규모이며, 북미 시장이 46.5%로 전체에서 차지하는 비중이 제일 큼. 또한 2019년 까지 약 710억 달러 규모로 성장할 것으로 전망 되는 등 성장 가능성이 큰 분야임
  • 체외진단기기 (In Vitro Diagnosis, IVD) 시장규모를 보면 세계시장은 2012년 456.8억 달러에서 2017년 646.5억 달러로 증가세에 있으며 특히 면역화학진단(immunoassay)과 현장진단 (POC)시장의 성장세는 CAGR 6.7%, 8.6%로 고속성장세를 유지하고 있음
  • 질병의 치료 중심에서 예방, 관리 영역으로 확장되고 있음
[ 면역화학 진단 분야의 세계 시장규모 및 전망 ] (단위 : 백만달러, %)
제품 시장현황 및 전망
구분‘15‘16‘17‘18‘19‘20CAGR
('13~'15)
세계시장 22,700 24,300 26,000 28,600 32,000 35,000 10.2%
[ 면역화학 진단 분야의 국내 시장규모 및 전망 ] (단위 : 억원, %)
제품 시장현황 및 전망
구분‘15‘16‘17‘18‘19‘20CAGR
('13~'15)
국내시장 2,478 2,805 3,086 3,407 3,747 4,120 11.5%
4. 기술분석
가. 기술동향 분석

(1) 세계동향

  • 면역화학 진단 기술의 지난 7년(‘10~’16) 간 출원동향22)을 살펴보면 연도별로 출원경향이 지속적으로 감소하고 있어 면역화학 진단 관련 기술개발이 활발하지 않음
    • 각 국가별로 살펴보면 미국의 출원경향은 ‘11년을 기점으로 감소 추세, 일본과 한국은 ’12년을 기점으로 감소 추세이며, 유럽역시 ‘11년을 기점으로 감소하는 추세
  • 국가별 출원비중을 살펴보면 일본이 31.2%, 미국이 31.1%로 최대 출원국으로 면역화학 진단 기술을 주도하고 있는 것으로 나타났으며, 한국이 29.6%, 유럽이 8.2%의 출원비중을 보이고 있음
면역화학 진단 세계동향

(2) 국내동향

  • 국내 출원인 동향을 살펴보면 대기업은 아모레퍼시픽의 출원건수가 가장 높게 나타났으며, 중소기업에서는 프로테움텍의 출원건수가 높게 나타남
  • 기업 이외의 주요출원인을 살펴보면 한국생명공학연구원, 농림축산식품부, 질병관리본부, 한국과학기술연구원, 국립암센터 등 연구소/공공기관의 출원이 다수 나타났으며, 대학은 서울대학교, 연세대학교, 가톨릭대학교, 경북대학교 등의 출원이 높은 것으로 분석됨
5. 핵심요소기술 선정
  • 확정된 요소기술을 대상으로 산학연 전문가로 구성된 핵심기술 선정위원회를 통하여 중소기업에 적합한 핵심기술 선정
  • 핵심기술 선정은 기술개발시급성(10), 기술개발파급성(10), 단기개발가능성(10), 중소기업 적합성(10)을 고려하여 평가

[ 면역화학 진단 분야 핵심기술 ]

핵심요소기술 선정
분류핵심기술개요
소재/제조 나노입자 표면개질 기술 50nm 이하 다중 기능기 부착 나노입자 제조
재조합 항체 제조기술 주요 질환별 진단용 항체 제조
다중 진단 시스템 제조 기술 10종 이상의 질환에 대한 다중 진단 플렛폼 및 컨텐츠 확보
제품화 Rapid 신속진단 기술 99% 이상의 민감도, 특이도 확보하고, 12개월 이상 안정성을 가진 신속진단 제형 개발
시스템 POC 기기 소재 및 기기재발 기술 글로벌 경쟁력을 갖춘 POC 기기소재 및 진단기기 원천기술확보
스트립 자동분석 시스템 스트립 신속진단용 자동화 시스템 개발